Forskning bekräftar att tillverkare av medicintekniska produkter med mer kompetent
processutformning och genomförande kan överträffa sina jämlikar

STOCKHOLM – 30 november, 2012 – Apriso, ledande leverantör av mjukvarulösningar för tillverkning, tillkännagav i dag resultaten från en Cambashi-undersökning. Studien tar upp de gemensamma utmaningar som tillverkare av medicintekniska produkter möter när de försöker utöka marknadsandelar, kvalitet och ekonomiska resultat mot bakgrund av komplexa, dynamiska regelverk. De företag som tryggt kunde utforma och genomföra kvalitetsprocesser och andra operativa processer har klarat sig bättre, vilket resulterar i större vinster, effektivitet och operativ utveckling.

Rapporten identifierade att industriledarna eller "Advancers" (översta 25 procent) kunde öka produktkomplexitet-, volym-, kvalitet och resultat – samtidigt.
En av de viktigaste skillnaderna som särskilde industriledarna från övriga var deras processförmåga. Specifikt så definierar och utför industriledarna produktionsprocesser med överlägsen precision (se tabell till höger). Vid en grundorsaksanalys för att fastställa varför en kvalitetavvikelse inträffat, fokuserar branschledande företag till exempel mer på att förbättra processen snarare än att försöka fastställa om rätt processer helt enkelt inte genomförts korrekt.

Dave Emprey, chef för Regulatory and Compliance på Zynex Medical, Inc., förklarar vidare i samband med undersökningen:
"Går du verkligen till botten med ett problem med hjälp av klagomål eller får du enbart något nedskrivet att visa upp utifall FDA dyker upp? Skillnaden är inte oviktig. Om du verkligen vill ta reda på grundorsaken och vad du kan göra på den förebyggande sidan, behöver du lägga ner mer tid i början, men du har igen det senare i form av mindre bekymmer och lägre kostnader längre fram.

"Rapporten, som sponsras av Apriso, fokuserar på de utmaningar som tillverkare av medicintekniska produkter möter när de arbetar för att växa, öka kvaliteten och förbättra det finansiella resultatet inför komplexa, dynamiska regelverk.

Viktiga slutsatser:
. Industriledare (upp till 25 procent av deltagarna) ökar produktkomplexitet, volym, kvalitet och resultat- samtidigt. Det förklaras delvis genom definiering och genomförande av produktionsprocesser med utomordentligt utförande
. En majoritet av de svarande räknar med minst 10 procent fler nya produktlanseringar under de
närmsta tre åren; 24 procent av de tillfrågade räknar med en ökning på mer än 20 procent
. Industriledarnas beroende av IT-systemens kompatibilitet är direkt relaterad till deras framgång;
bättre processintegration över funktioner och anläggningar leder till ökad smidighet, kvalitet, effektivitet och resultat
. Samtidigt som Quality by Design (QbD) är en bra start, kan fördelarna inte fullt ut realiseras om inte designen åtföljs av vad som bäst kan betecknas som "Quality by Execution”; det mest effektiva sättet att utföra en kvalitetsprocess är på en end-to-end basis, över IT-system, platser och funktioner

Rick Gallisa, Life Sciences industry Director på Apriso, kommenterar "Tillverkare av medicintekniska produkter utmanas ständigt att konstruera och tillverka nya innovativa produkter för att förbli livskraftiga. Produktlivscykler har förkortats, den globala konkurrensen har intensifierats och den bredare tillsynen har
satt en enorm press på operationell effektivitet." Gallisa tillägger, "Som undersökningen från Cambashi visar, är det avgörande för tillverkare av medicintekniska produkter att förbättra process- och systemkompatibiliteten i alla tillverkningsprocesser och att ha en centraliserad syn på den globala tillverkningen för att möta de stora utmaningarna."

Undersökningens metodik och tillgänglighet

Den här studien genomfördes under första halvåret 2012 och är baserad på 123 svar från tillverkare av medicintekniska produkter. Undersökning åtföljdes av en mindre uppsättning telefonintervjuer. En kopia av undersökningen är tillgänglig gratis på Apriso hemsida.

Om Apriso Corporation

Apriso är ett mjukvaruföretag som arbetar för att hjälpa tillverkare att uppnå och upprätthålla hög kvalitet i sin verksamhet. De gör det genom att ge tillverkare möjlighet att uppnå och behålla tillverkningsframgångar samtidigt
som de snabbt kan svara på marknadsförändringar. Aprisos tillverkningsmjukvara ger företag en unik möjlighet att hantera sina processer och dela best practice-exempel mellan sina olika anläggningar med hjälp av sin BPMplattformsbaserade
arkitektur. Apriso stödjer initiativ till kontinuerlig förbättring genom att förmedla insyn, kontroll, och synkronisering över hela tillverkningsprocessen och logistikkedjan.

Apriso hjälper nära 200 kunder i mer än 40 länder över Nordamerika, Sydamerika, Europa, Asien och Afrika. Bland deras kunder finns GM, Tesla Motors, Volvo CE,
Cummins Inc., L’Oréal, Luxottica, Lockheed Martin, Bombardier, Textron Systems, MBDA och Saint-Gobain. Läs mer på: apriso.com. Besök vår blogg på apriso.com/blog.

Apriso och FlexNet är registrerade varumärken av Apriso Corporation. Alla andra varumärken och registrerade varumärken tillhör respektive ägare.

Presskontakter:
Veerle Decker
EMEA Marketing Director
Tel: +33 6 78 29 91 70
vdedecker@apriso.com
Fanny Lindquist
LEWIS PR
Tel: +46 8 517 00 844
fanny.lindquist@lewispr.com